2020年婴幼儿奶粉配方管理办法解读

昨日(8日)，备受关注的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(下称《办法》)对外公布,10月1日起实施。《办法》明确我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，这意味着我国对婴幼儿奶粉的配方管理上升到药品监管的级别。

设立注册门槛

实行配方注册管理限定申请人资质条件

参照药品管理，《办法》明确我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，并严格限定申请人资质条件。只有具备相应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验的婴幼儿配方乳粉生产企业才能申请产品配方注册。

目前我国婴幼儿配方乳粉市场需求大、行业发展迅速，但是发展时间短。目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。

婴幼儿配方乳粉配方过多过滥、配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患，造成消费者选择困难。

国内许多企业采取“类似配方、不同品牌、加大宣传、扩大市场”的销售策略，即简单把一个配方的组成成分及含量略作改变形成多个“新配方”，生产不同产品不同品牌，在不同渠道销售，通过夸大宣传误导消费者购买，造成消费者选择困难。

《办法》要求每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，旨在通过限制企业配方数，减少企业恶意竞争，树立优质国产品牌。

规范标签标识

不得暗示“益智、增加抵抗力、免疫力”

《办法》要求申请人申请注册时一并提交标签和说明书稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料，并对标签和说明表述要求作出细致规定。如对产品中声称生乳、原料乳粉作原料来源的，要求如实标明具体来源地或者来源国，不允许使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息。

《办法》要求，不允许在标签和说明书中明示或者暗示“益智、增加抵抗力、免疫力、保护肠道”等;不允许以“不添加”“不含有”“零添加”等字样，强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质等。

■焦点

1限制企业配方数量依据何在?

国家食品药品监管总局食品安全监管一司司长张靖表示，目前出现同一个生产企业有几十个配方奶粉同时在生产的现象，这样的情况会造成市场乱象，比如打品牌战、打配方战、互相诋毁的现象。

为何规定9种产品配方?张靖说，这包括自己在产，自己在研发的，创新的，还有一种通用的，符合各种标准的配方。

张靖表示，我们觉得在一个系列里面有3个配方就足够了，这样一加就是9个。再按照这9个配方系列来看一个生产企业，内部还可以进行自己的调节，所以说9个配方应该是足够的。

他同时表示，实际将来并不是一定要去限制多少配方，只不过是对市场秩序目前乱象整治的一种措施而已。如果将来企业都能自觉按照要求做的话，我想企业自己会减少配方的。

2婴幼儿乳粉标签存哪些问题?

张靖表示，在《办法》里面说的是标签、说明书涉及产品配方的声称应该与获得注册产品配方的内容一致，也就是一致性的问题。

他说，而目前最突出的就是不一致的问题，标签本身是为了给消费者用来选择产品或者是介绍产品的一个简要说明。“如果说明不能从配方证明的话，你的声称就是不实的声称，就会误导消费者”。

张靖表示，标签、说明书禁止声称的内容里就涉及疾病预防、治疗功能的，这是不允许的。另外明示或者暗示具有保健功能是不可以的，另外还有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能是不允许的。

他说，这些规定实际上是世界卫生组织的基本准则。我们国家作为成员国、履约单位，也应该很自觉地执行相关规定。我国的法律法规也有相应的规定，现在是把它在标签和说明书里面作进一步的明确。

3奶粉企业是否面临行业洗牌?

张靖表示，全国婴幼儿配方乳粉行业共有企业103家，目前基本上处于比较稳定的状态，婴幼儿配方乳粉产品配方注册制的实施，不会出现“大洗牌”状况。

张靖表示，业内高度关注这个《办法》的出台，《办法》出台以后，部分媒体报道说奶粉行业面临“大洗牌”，有点耸人听闻。

他说，从整个婴幼儿配方乳粉行业来说，目前103家企业基本上处于比较稳定的状态，各家企业都有相对固定的销售渠道和销售区域，一般是相对稳定的，除非产品质量发生严重状况，否则不会出现大洗牌的情况。“因为有了这个《办法》就说它要面临大洗牌，至少我没看到这样的趋势”。

“至于说企业有没有这样的担心，有可能。从我接触到的企业来说这个担心是微乎其微的，没有更多的担心，它只是在想我的这些配方、这些品牌，比较困惑要选择哪些留下、选择哪些注册，还有哪些要去掉，要考虑营销策略和营销战略，这个是它关注的问题。”张靖说。

■行业反应

业内人士

小型乳企计划退市疯狂甩货

据国家食药监总局的数据，目前我国共有婴幼儿配方乳粉生产企业103家，共有近2000个配方，每家乳企平均拥有配方数近20个，个别企业甚至有180多个配方，远高于国外企业只有2-3个配方的情况。

三元食品奶粉事业部总经理吴松航对新京报记者表示，注册制如果能提前在2009年实施，国内乳粉行业就不会这么乱了。此前，一些小乳企专攻乡镇市场，往往一个县就会推出一个奶粉品牌。

吴松航表示，反映在生产环节上，则是从国外进口廉价大包粉，在工厂只需简单更换一两个配方进行搅拌后就可以分别灌装在几十个不同的包装中，再以不同配方、品牌的噱头销售。

“这种奶粉无论从配方的科学性和生产管理上都存在安全隐患，但正是通过这种多配方的方式，一些小企业一年能够赚个几千万，日子过得非常舒服，”吴松航说。

据一位业内人士向新京报记者透露，目前一些乳粉企业已经在疯狂甩货，并计划退出市场。一些企业则在政策落地前开始寻找“东家”，希望通过投靠大乳企而自救。

该人士称，工信部确实鼓励乳业兼并重组，但对于大企业来说这种兼并存在风险，小乳企有可能是不良资产。一旦无人接盘，一些小品牌就可能直接被淘汰。

此外，由于注册制对国内外乳企一视同仁，因此近几年一些以“配方升级”提高售价的进口奶粉也将受到冲击。

乳业高级分析师宋亮此前在接受新京报记者采访时表示，目前通过跨境电商进入我国的奶粉品牌有1000多个，注册制实施后，预计70%-80%的品牌将会消失。加之跨境电商新政带来的影响，中国企业海外代工的上百个“假洋鬼子”奶粉品牌数量将锐减。