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国家卫生计生委关于印发“十三五”全国卫生计生监督工作规划的通知

卫生计生监督工作是依法推动健康中国建设、保障医药卫生体制改革、促进卫生计生系统法律法规有效实施、维护人民群众健康权益的有力保障。加强卫生计生监督工作是推进社会治理体系建设、全面推进卫生与健康领域法治建设的重要举措，是推进职能转变、加强事中事后监管的重要内容，对推进健康中国建设具有十分重要的意义。牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，按照中央“四个全面”战略布局和全国卫生与健康大会的要求，加强综合监管制度建设，推进监管重心转向全行业，努力建设统一、专业、高效的卫生计生综合监管和执法监督体系，形成各司其职、各负其责的良好局面，有效保障群众健康权益，是“十三五”时期卫生计生监督肩负的使命。

“十三五”全国卫生计生监督工作规划根据《“健康中国2030”规划纲要》、“十三五”卫生与健康规划和“十三五”期间深化医改规划要求编制，阐明“十三五”时期卫生计生监督工作的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务和保障措施，是指导卫生计生监督科学发展的行动纲领。

一、规划背景

卫生计生监督工作主要是制定和组织实施卫生和计划生育法律法规执行情况监督检查的规划，依法组织部署和协调开展医疗卫生、公共卫生、计划生育、中医服务等卫生与健康领域综合监督管理与执法，依法依规查处违法行为。在国家卫生计生委党组的高度重视和正确领导下，卫生计生监督工作取得了可喜进展。卫生计生监督体系进一步完善，卫生和计划生育监督资源整合全面推开，基层卫生计生监督力量逐步加强，卫生计生监督网络已延伸覆盖到乡村。建立实施卫生计生监督人员规范化培训制度，组织开展全国卫生计生监督技能竞赛和执法比武，队伍整体素质不断提高。卫生计生监督信息化加快发展，行政许可、现场监督、行政处罚、一户一档、网络直报等核心业务管理系统升级改造有序推进，并顺利上线。建立综合监督工作协调机制，组织开展卫生计生监督稽查和绩效考核，行政执法行为更加规范，监管工作更加主动。监督工作力度不断加大，公共卫生监督抽检合格率稳步提高，医疗监督全面加强，严厉打击非法行医，医疗机构依法执业水平不断提高，计划生育监督工作扎实推进，中医药监督机制不断完善。

“十三五”期间，随着我国经济社会快速发展，依法治国方略全面推进，行政审批制度改革不断深化，医药卫生体制改革进入深水区和攻坚期，新情况、新问题不断出现，对卫生计生监督工作将提出新的要求和新的挑战。与此同时，卫生计生监督领域还存在着一些制约进一步发展的问题。一是卫生计生监督体系基础相对薄弱，地区间发展不平衡，监督机构性质不统一、规范化建设有待完善，工作经费落实不到位，监督执法装备缺乏，监督队伍人员短缺，结构不合理，监督技术支持能力建设亟待加强，不能完全满足卫生计生监督任务的需要。二是卫生计生综合监管与执法监督能力和水平亟待提高，特别是面对健康相关新事物、新业态、新技术、新产品等新的监管领域，需要进一步转变监管理念，创新监管方式，发挥协调作用，推进综合监管。三是卫生计生监督工作体制机制有待完善，综合监管行政机构和执法监督系统的职责厘清和协同推进还要理顺，部门信息共享亟需加强，如何进一步发挥行业、第三方组织和社会监督的积极作用还要创新落实。

“十三五”时期，卫生计生监督工作正处于大有作为的重要机遇期，但也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。必须加快推动卫生计生综合监管和执法监督体系建设，明确监管行政部门和执法监管系统的职责，加强监督执法机构资源配置及规范化建设，提高人员素质和行政执法效能，确保卫生计生综合监管和执法监督水平得到提升。必须强化依法行政和依法监督，加强队伍能力建设，使工作落到实处，有效维护人民群众健康权益。必须完善综合监管机制，明确主体责任，落实重点措施，力争到“十三五”末，使卫生计生监督工作得到进一步加强，为推动健康中国建设、深化医药卫生体制改革、更好地落实计划生育基本国策提供有力保障。

二、指导思想、基本原则和规划目标

(一)指导思想。

*，全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入学系列重要讲话精神，紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，坚持以人民为中心的发展思想，牢固树立和贯彻落实新发展理念，坚持正确的卫生与健康工作方针，以维护群众健康为使命，以监督检查卫生计生法律法规落实情况为动力，完善综合监管和执法监督体制、机制和制度，着力推进监督机构体系和能力建设，积极探索创新综合监管方式，不断提高监督执法能力和水平，为推进卫生计生事业发展和健康中国建设提供坚实基础。

(二)基本原则。

坚持依法监督、公正高效。严格执行有关法律法规，落实法定的监督职责，确保监督依法开展。规范监督执法行为，切实做到严格规范公正执法，不断提高执法水平，推动卫生计生事业有序发展。

坚持综合监管，重点突破。坚持解决全局性、普遍性问题与集中力量解决重点领域、行业问题相结合，增强综合监管工作的针对性，提高综合监管工作的社会效果，增强人民群众获得感。

坚持改革创新，完善制度。针对出现的新情况、新问题，突破思维定式的障碍，创新监管理念与监管方式，推进卫生计生综合监管和执法监督机制更加明晰和规范，提高综合监管工作的针对性和有效性。

坚持协同推进，全行业监管。树立大局意识和全局观念，围绕建立基本医疗卫生制度、推进健康中国建设中的难点重点问题，加强整体联动，充分调动社会监督力量，发挥社会组织和第三方监督作用。积极推进形成政府监管、执法监督、行业自律、各方参与、社会共治的综合监督管理的新格局。

(三)规划目标。

按照《“健康中国2030”规划纲要》的总体要求，以人民健康为中心，深入推进卫生计生监督工作，主动适应群众健康需求，突出解决社会和群众反映强烈的重点问题，加强监督执法，有效遏制和减少损害群众健康权益违法行为的发生。以基层为重点，加强卫生计生综合监管和执法监督两大体系建设，大力提高执法能力，完善综合监管和执法监督保障机制。以改革创新为动力，完善卫生计生综合监管制度和机制，推行“双随机、一公开”，加强事中事后监管。到“十三五”末，建设一个统一、专业、高效的卫生计生综合监管和执法监督体系，卫生计生监督执法工作得到进一步加强。综合监管制度更加健全，卫生行政部门加强宏观指导、规划制定、部署协调、督导评估等工作，执法监督系统组织落实并完成卫生计生综合监督执法工作的具体任务，不断开创卫生计生综合监管和执法监督工作的新局面。

三、重点任务

(一)推进综合监管制度建设，依法依规实施综合监管。

1.推行全行业监管。着力完善综合监管法律法规体系，促进全行业监管，切实落实主体责任。加强综合监管机制建设，完善综合监管运行机制，做好职能衔接，增强综合监管合力，加强事中事后监管。推进信息化平台建设、信用体系建设和医疗卫生大数据应用，不断提高综合监管信息化水平和综合监管效率。2017年出台关于加强医疗卫生行业监管的指导文件，到“十三五”末，要逐步建立并完善以政府监管为主导、第三方广泛参与、医疗卫生机构自我管理和社会监督为补充的集中、统一、专业、高效的综合监管和执法监督体系，形成政府监管、执法监督、行业自律、各方参与、社会共治的综合监管治理的新格局。

2.深入开展法律法规监督检查。全面完成《卫生计生重要法律法规落实情况监督检查工作规划(2014-2017年)》和“回头看”工作。进一步完善法律法规监督检查工作协调机制，强化综合监管。推进监督检查结果运用，以检查发现的突出问题为重点，制定监督检查计划，细化评价标准和方法，对问题整改情况进行全面、系统检查，提高整治效果。坚持法律法规落实情况监督检查与法制宣传引导相结合，引导卫生计生全行业自觉落实法律法规要求，提升依法行政能力和水平。

(二)加大执法监督力度，有效维护群众健康权益。

3.加强医疗服务监督。深入开展打击非法行医工作，加强医疗机构及医务人员依法执业的监督检查，一级(含)以上医疗机构监督覆盖率每年不低于95%，严厉打击无证行医行为。采供血机构、放射卫生技术服务机构的监督覆盖率每年达到100%。强化医疗机构主体责任，落实和规范医疗机构自查工作，提高其自我管理水平。加大违法行为查处力度，坚持“零容忍”，严厉打击违法行为，发现一起，坚决查处一起。对违法问题久拖不决、屡查屡犯的，依法从重处罚。及时组织查处社会舆论反映强烈、各方高度关注的重大违法案件，依法严厉打击违法行为。对存在问题严重的单位和责任人，要依法依纪追究责任。

4.加大医疗卫生机构传染病防治和突发公共卫生事件应对监督。深入开展传染病防治和突发公共卫生事件应对监督工作，加大对预防接种、传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离制度执行、医疗废弃物处置和病原微生物实验室生物安全等的监督检查力度。按照风险管理原则，推进对各级各类医疗卫生机构的分类监督综合评价，进一步提高工作效率，促进传染病防治相关法律法规和规范的落实。

5.强化公共卫生监督。进一步加强生活饮用水卫生监督，城市集中式供水单位每年监督检查全覆盖，加强农村集中式供水安全巡查，健全农村饮水安全工程监督档案，逐步提高监督检查覆盖率。全面落实公共场所卫生监督量化分级管理，加强公共场所控烟监督工作。开展学校卫生综合监督评价工作，对传染病预防控制、饮用水卫生和教学环境等进行系统评价，促进学校全面落实卫生要求。加强消毒产品、涉水产品监督，督促生产企业和经营使用单位落实相关主体责任，建设完善产品生产经营和使用监督信息平台，及时掌握信息，提高监督效率。

6.提升计划生育监督能力。围绕计划生育工作重大战略和重要工作部署，明确监督职责，加强各级计划生育监督工作机构建设，充实监督人员，探索开展计划生育分类监督综合评价。建立计划生育行政执法专项督查和从事计划生育技术服务的机构监督检查制度，完善计划生育监督工作机制。加强计划生育监督，到2020年对从事计划生育技术服务机构的监督覆盖率不低于95%。强化“两非”等计划生育重大案件督查督办，提高部门依法行政和机构依法执业监督的能力。

7.加强中医服务监督。完善中医服务监督法规标准，健全中医服务监督执法工作机制，推动建立中医服务监督信息数据平台，重点加强对中医诊所、以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长取得医师资格人员的监管。整顿和规范中医医疗服务市场秩序，严厉打击无证行医行为，查处重大违法案件。加强中医服务监督执法力量，提高中医服务监督能力，开展中医服务监督执法培训和交流。

8.开展国家监督抽检。实施国家监督抽检工作，逐步扩大医疗服务、公共卫生和计划生育国家监督抽检比例。建立随机抽取检查对象、随机选派监督人员的“双随机”抽查工作机制。建立国家监督抽检网络信息平台，收集汇总监督抽检信息，掌握和评估总体情况。

(三)加强卫生计生综合监管和执法监督体系建设，强化执法能力保障。

9.构建科学有效的卫生计生综合监管和执法监督网络体系。深入贯彻落实国家卫生计生委、中央编办和财政部等6部门《关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见》，科学合理设置执法层级，强化顶层设计，筑牢织密网底，加快推进基层卫生和计划生育执法监督力量整合，充分发挥基层计生干部在卫生计生监督工作中的作用，在乡镇街道(卫生)计生办配备卫生计生监督人员，推动村居计生专干兼任卫生计生监督信息员。

10.充实配备监督执法人员。结合当前卫生计生工作的总体要求，进一步梳理明晰执法监督工作职责，明确各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、各级卫生计生监督机构、乡镇街道(卫生)计生办等各自职责。评估现有队伍状况，综合考虑辖区人口、工作量、服务范围和经济水平等因素，研究卫生计生执法监督人员配置标准，合理调整执法监督人员结构，加强执法监督力量。

11.提升监督机构能力水平。开展示范卫生计生监督机构创建活动，全面推行执法全过程记录制度建设工作，推动各级监督机构的业务用房、执法装备、执法车辆达到国家规定的配置标准，促进卫生计生监督机构工作规范化，建立健全统一、专业、高效的综合监管和执法监督体系。