尼洛替尼等四种治疗慢粒白血病药物纳入大病医保最新消息

尼洛替尼、甲磺酸伊马替尼，对于普通人，这些可能只是一个个拗口的名字。但对于慢粒白血病及间质瘤患者，它们是救命药，也是天价药。甚至曾有人因为帮病友买印度仿制药而惹上官司。

将这些药纳入大病医保，一直是患者的呼声。如今，包括尼洛替尼在内的四种治疗慢粒白血病的药物已纳入湖南大病医保。

2月1日，长沙大雪。49岁的农民工刘培罗裹着被子，蜷在出租屋的椅子上，桌上堆着几盒药。作为慢粒白血病患者，他这一天获知，自己服用的国产“甲磺酸伊马替尼”纳入医保。

1月起，尼洛替尼等16种特殊药品纳入湖南大病医保支付范围。名单中，排前四的都与慢粒白血病有关。不过，在患者中呼声颇高的瑞士产“格列卫”此次没有纳入医保。

价格

1克药≈8克黄金

对于慢粒白血病患者，瑞士产“格列卫”是一个无法绕开的点。

在41岁的曾芳眼里，这些通体金黄的圆形药片，是名副其实的“保命药”??每片0.1克，每日吃4片，不能断。

曾芳是浏阳一中图书馆的工作人员，2012年被查出“慢性粒细胞白血病”。由于移植手术的骨髓配型很困难，大部分慢粒患者选择吃药。曾芳咨询医疗专家后开始吃格列卫，“是全世界首选的药物”。

格列卫的活性成分为甲磺酸伊马替尼，由瑞士诺华公司研制生产，可有效控制慢粒白血病人的染色体变异。但格列卫的价格令患者头疼。在我国内地，格列卫的售价约2.4万元一盒(12克装，一个月药量)。

“比金子还贵。”曾芳算了一笔账：格列卫市场价每克2000元，现在黄金价格约238元每克，格列卫是黄金价格的8倍多;近些年诺华公司与中华慈善总会启动患者援助项目，实行“买三送九”，患者一年的药费仍需7万左右。

近年来，瑞士诺华还推出了“达希纳”尼洛替尼，美国研发了“施达赛”达沙替尼，但同样价格不菲。2013年，格列卫专利保护期到期后，中国也慢慢有了国产仿制品。

一些患者选择另一种途径??托人去印度买“格列卫”的仿制品，一个月只用花几百元。不过，这可能会带来风险??这种药未在中国注册销售，严格讲属于“假药”。更何况，如果买到假药怎么办，“有一种命捏在别人手上的感觉。”长沙县患者黎浪洪说。

许多慢粒白血病患者陷入两难境地：买印度药，担心购货渠道不正规;买在中国注册的进口药，经济上承担不起。

治疗原理

慢性粒细胞白血病是四种最常见的白血病之一，在世界上所有的白血病病例中大约占15%。如果不治疗，CML将在三到五年的时间里，从初期(慢性期)经过一个过渡期(加速期)发展到急变期，从而迅速致命。而对于慢性粒细胞白血病患者，诺华公司2001年推出的格列卫(Gleevec)具有很好的疗效。该药通过攻击CML癌症细胞中的异常蛋白质bcr-abl来进行治疗的。但诺华认为格列卫还有改进的空间，终于研制出格列卫的更新产品??达希纳(尼洛替尼，Tasgina)。达希纳能更有效针对诱发癌症的bcr-abl基因及其变异基因。达希纳(尼洛替尼)的作用机理　诺华公司基于对格列卫(伊马替尼)bcr-abl复合物晶体结构的了解，合理设计了一种针对bcr-abl耐药突变的新型abl激酶抑制剂，在甲基哌啶部分加入新的结合基团，同时保留一个酞胺药效基团以保持对G1u286和AsP381的H键相互作用。这就是达希纳(尼洛替尼)，是一种高亲和力的以氨基嘧啶为基础的ATP竞争性抑制剂。体外研究显示，能够选择性抑制bcr-aLl自磷酸化，降低野生型bcr-aLl和格列卫耐药突变细胞的增殖和发育能力。达希纳(尼洛替尼)的使用效果　采用达希纳(尼洛替尼)治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者，总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%，而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中，这两种反应率分别为39%和27%。

Ⅱ期临床研究表明，达希纳(尼洛替尼)对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现使用格列卫治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加)。达希纳(尼洛替尼)的不良反应　研究人员认为，达希纳(尼洛替尼)在总体上可以被很好地耐受。其常见的不良事件包括骨髓抑制、一过性血间接胆红素升高症和皮疹。此外，研究人员还观察到，使用达希纳通常不会出现格列卫(伊马替尼)治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加)，或者极罕见的胸腔和心包积液。